原料崗崗位職責(zé)

時(shí)間：2025-12-20 07:55:17 崗位職責(zé) 我要投稿

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原料崗崗位職責(zé)

　　隨著社會一步步向前發(fā)展，很多場合都離不了崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是一個(gè)具象化的工作描述，可將其歸類于不同職位類型范疇。大家知道崗位職責(zé)的格式嗎？下面是小編為大家整理的原料崗崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。

原料崗崗位職責(zé)

原料崗崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥原料/中間體國外業(yè)務(wù)拓展、客戶維護(hù)等工作。

　　崗位要求:

　　1、學(xué)歷本科及以上,醫(yī)藥、化工、英語、國際貿(mào)易類專業(yè),英語4級以上;

　　2、有醫(yī)藥化工企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn),熟悉外貿(mào)流程者優(yōu)先;

　　3、能獨(dú)立開發(fā)和維護(hù)進(jìn)出口客戶關(guān)系;

　　4、有醫(yī)藥原料/中間體方面外貿(mào)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),可以迅速開展工作者優(yōu)先考慮;

　　5、應(yīng)屆畢業(yè)生條件優(yōu)秀者可放寬限制。

原料崗崗位職責(zé)2

　　工作職責(zé)：

　　1、制定驗(yàn)證總計(jì)劃，確保驗(yàn)證策略、方法符合國內(nèi)外法規(guī)要求。

　　2、完善驗(yàn)證體系，確保其符合國內(nèi)外法規(guī)要求。

　　3、培訓(xùn)及人才培養(yǎng)，確保公司驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)具備通過歐盟及fda認(rèn)證的能力。

　　4、配合完成工作范圍內(nèi)的內(nèi)審、外審。

　　5、負(fù)責(zé)參與工藝設(shè)備、設(shè)施urs的制定。

　　6、參與必要的'設(shè)備制造商工廠的現(xiàn)場考察。

　　任職資格：

　　1、藥學(xué)或工程類全日制本科及以上學(xué)歷。

　　2、有歐盟或者fda認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)（生物制品/無菌制劑/化藥/無菌原料藥）。

　　3、英語聽說讀寫流利，有文檔翻譯能力，可熟練閱讀英文文獻(xiàn)。

　　4、性格沉穩(wěn)、細(xì)致、責(zé)任感強(qiáng)、工作原則性強(qiáng)；具有較強(qiáng)的組織和管理能力。

　　5、具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作意識。

　　6、10年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

　　7、有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成（符合歐盟或fda的）設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)。

　　8、有帶領(lǐng)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)通過fda cgmp認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。

　　9、精通驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南，包括中國xxxx年版gmp、fda cgmp、ema、ich相關(guān)驗(yàn)證法規(guī)與指南，以及pda、who技術(shù)報(bào)告等。

　　10、熟悉細(xì)胞（細(xì)菌）培養(yǎng)、純化、小容量注射劑、無菌原料藥、無菌制劑工藝相關(guān)知識及相關(guān)設(shè)備原理。系統(tǒng)性的學(xué)習(xí)過并掌握國內(nèi)外gmp相關(guān)法律法規(guī)，尤其是fda認(rèn)證相關(guān)法規(guī)。